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pubwin文件 - 深圳医学伦理专家委员会回应基因编辑婴儿事件
日期:2020-01-11 12:31:51   阅读:2193

pubwin文件 - 深圳医学伦理专家委员会回应基因编辑婴儿事件

pubwin文件,深圳医学伦理专家委员会回应“基因编辑婴儿”事件:已启动伦理问题调查

世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿诞生的消息引发业内轰动,但随之而来的是各种挥之不去的谜团。该基因编辑婴儿试验过程中,伦理审查到底是否合规,备受外界拷问。

11月26日晚间,深圳市医学伦理专家委员会对外回应称,于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查,对媒体报道的该研究项目的真实性进行核实,有关调查结果将及时向公众进行公布。

据介绍,原国家卫生计生委于2016年公布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,明确规定“从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会,并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记”。

深圳市参照该《办法》对省级医学伦理专家委员会的相关职责要求,建立了“深圳市医学伦理专家委员会”,并已开展“从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构已设立伦理委员会的备案工作”。

根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”,经查,深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。

网传的一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》显示,实施该试验的是深圳和美妇儿科医院,试验始于2017年3月,截至2019年3月份。该审查书也显示:此研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑,通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体,使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱、天花或艾滋病的能力。

今日下午,深圳和美妇儿科医院方面对第一财经记者否认其进行了该试验。“这个事件还在调查中,但可以肯定的是孩子不是在我们医院出生的,这个实验也不是我们这边做的。我们对这个事件还在调查中,调查具体是哪个部门将这个事件把它公布出来的。”

蹊跷的是,根据上述《申请书》可以发现,有七人在该文件上签字,日期为2017年3月7日。这七个人中,至少有4个与深圳和美医院的医生同名。

执掌该试验的科学家贺建奎副教授所在的南方科技大学,晚间在官网发布了关于贺建奎副教授对人体胚胎进行基因编辑研究的情况的声明,称此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展,未向学校和所在生物系报告,学校和生物系对此不知情。对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究,生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。南方科技大学严格要求科学研究遵照国家法律法规,尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。声明也显示,贺建奎副教授已于2018年2月1日停薪留职,离职期为2018年2月~2021年1月。

 

责任编辑:刘万里 SF014

 
 
 
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